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Santé mentale

Adapter les stratégies aux pénuries spécifiques: vaccin conjugué contre le pneumocoque

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Moins d’un an après la publication en février des recommandations pour la vaccination systématique des nouveau-nés avec le vaccin antipneumococcique conjugué polysaccharidique-protéine validé récemment, des pénuries de vaccins antipneumococciques polysaccharidiques-conjugués valides ont commencé à se manifester. Il en est résulté des recommandations temporaires visant à conserver l’approvisionnement en vaccins pour les nourrissons et les jeunes enfants les plus exposés aux maladies invasives. Plusieurs facteurs ont contribué à cette pénurie de vaccins, notamment une demande dépassant les attentes du fabricant et la nécessité de La mise en place d’un stock de vaccins est la solution la plus probable, mais la mise en place d’un stock pour un vaccin nouvellement autorisé, tel que le polysaccharide -valent. -protein conjugué pneumococcique vaccin, présente des défis uniques Une meilleure communication avec les médecins et les parents concernant les changements dans les calendriers vaccinaux favorisera également une meilleure observance des changements recommandés et la conservation de l’approvisionnement limité en vaccins en cas de pénurie

La FDA de la Food and Drug Administration des États-Unis a homologué le premier vaccin antipneumococcique pour les nourrissons et les jeunes enfants, un conjugué polysaccharidique-protéine valent-PCV- [Prevnar; Wyeth Lederle], en février, des années avant l’atelier «Renforcer l’approvisionnement en vaccins systématiquement recommandés aux États-Unis» pour discuter des pénuries de vaccins PCV et d’autres vaccins habituellement recommandés pour les enfants. Des recommandations pour l’utilisation de ce vaccin ont été faites en quelques mois de son homologation par le Comité consultatif des pratiques de vaccination des CDC et de l’AAP [[American Academy of Pediatrics] Ces recommandations ont été élaborées après d’intenses discussions et délibérations des comités consultatifs et du PAA concernant l’étendue des indications La communauté médicale des secteurs privé et public n’a pas remis en question la nécessité du vaccin, compte tenu de la morbidité et des coûts médicaux associés aux infections pneumococciques invasives. Cependant, le coût était particulièrement préoccupant, car les pédiatres prévoyaient que l’absence de remboursement limiterait la disponibilité du vaccin et En juillet, la CDC a négocié le contrat Vaccins pour enfants Contrairement à l’utilisation de plusieurs autres nouveaux vaccins qui sont devenus couramment disponibles et recommandés dans le s, l’administration générale du vaccin a eu lieu au cours de la première année. d’autorisation d’exercer

Contexte

Cependant, ces pénuries n’ont généralement pas été reconnues avant août et septembre. À cette époque, la CDC et le PAA recevaient un nombre croissant de plaintes au sujet du PCV. On craignait que les pénuries ne se limitent pas à certaines régions du pays, mais qu’elles se produisent surtout dans le secteur privé, en raison d’une pénurie nationale. En septembre, l’ampleur de la pénurie de vaccins a incité le CDC à limiter les indications vaccinales. Plus tard à l’automne, alors que les pénuries s’intensifiaient, le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation et le PAA ont formulé des recommandations visant à limiter davantage l’utilisation du vaccin pour conserver les vaccins destinés aux nourrissons. et les jeunes enfants les plus à risque; ces recommandations incluaient l’ajournement de la quatrième dose dans les séries primaires de routine Moins de% du nombre estimé de doses de vaccin nécessaires pour le besoin national étaient disponibles pendant plusieurs mois à l’automne de l’année. Le Programme national d’immunisation et le fabricant de vaccins ont estimé que l’approvisionnement ne répondrait pas aux besoins nationaux avant le milieu de l’année ou après. Cependant, la pénurie de vaccins s’est poursuivie pendant des mois et elle a récidivé. serait millions de doses de vaccin par mois; La production par le fabricant Wyeth Lederle et la libération de lots de vaccins par la FDA ont entraîné des pénuries généralisées tant chez le public que chez les femmes. et secteurs privés La demande de vaccin a dépassé l’offre en moins d’un an après que les recommandations nationales pour la vaccination de routine des jeunes enfants aient été faites, indiquant que les médecins reconnaissaient facilement l’importance médicale de ce vaccin

Effet et gravité de la pénurie de PCV

Le programme national d’immunisation a entrepris plusieurs enquêtes sur l’effet et la gravité de la pénurie de PCV. Une enquête menée par le Dr Gary Freed et ses collègues de la Division of General Pediatrics à l’Université du Michigan Health Systems Ann Arbor était une enquête de les pratiques des médecins effectuées en octobre; [Les résultats de l’enquête ont confirmé que les recommandations pour l’administration systématique du VPC aux jeunes enfants étaient rapidement acceptées. Des pénuries sont survenues dans les vaccins privés et publics des cabinets de médecins privés interrogés. % Les pénuries dans l’approvisionnement en vaccins ont varié considérablement dans les différents États. En outre, la plupart des pratiques n’ont pas respecté les recommandations révisées pour la conservation de l’approvisionnement en vaccins. de% PCV-Only a modifié son utilisation du vaccin privé et% a modifié son utilisation du vaccin public Une étude ultérieure de Broder et al a mis en évidence les difficultés de communication des recommandations et de promotion du respect d’un changement de calendrier vaccinal

Les causes

La pénurie de PCV résulte de facteurs, tels que définis par Freed et al et d’autres enquêtes CDC et discutés par le fabricant Wyeth Lederle lors de cette réunion. Premièrement, la demande pour le vaccin a dépassé les attentes du la mise en œuvre des recommandations du PAA et du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation concernant l’utilisation des vaccins Deuxièmement, il y a eu des retards dans la commande des vaccins par les programmes de l’État; ces retards s’expliquent, au moins en partie, par des problèmes liés à l’obtention de fonds publics suffisants pour l’achat de vaccins. Troisièmement, la pénurie de vaccins a été intensifiée par la cessation de sa production à Wyeth Lederle pendant plusieurs semaines en août. test de produit ultérieur; Quatrièmement, la communication et la planification de la pénurie de vaccins étaient inadéquates parce que les médecins et les responsables de la santé publique ne prévoyaient pas de pénurie.

Stratégies et solutions

Le groupe de travail du Comité consultatif national sur les vaccins, en préparation de cette réunion, a proposé les stratégies de solutions suivantes: fournir des incitations financières pour la recherche, le développement et la production; rationaliser le processus de réglementation; établir des programmes dirigés par le gouvernement; créer des stocks de vaccins; et augmenter la protection de la responsabilité Le manque d’incitations financières n’a pas joué un rôle dans la pénurie de PCV- Le fabricant, dans sa décision de développer ce vaccin, a reconnu la nécessité d’un tel vaccin, a mis le produit sur le marché aussi rapidement que possible La rationalisation du processus de réglementation aurait pu limiter l’ampleur de la pénurie, car la société a cessé temporairement sa production pour se conformer aux bonnes pratiques de fabrication. Les incitatifs fiscaux apportés pour apporter les changements nécessaires auraient-ils entraîné une augmentation des ressources? Le rôle d’une autorité nationale responsable des vaccins, c’est-à-dire un programme dirigé par le gouvernement, tel que proposé par l’Institute of Medicine, dans le développement et la production de nouveaux vaccins systématiquement recommandés pour les enfants est discutable, mais il est peu probable qu’une autorité nationale responsable des vaccins ait évité la pénurie de PCV. La solution la plus probable qui aurait empêché ou du moins limité cette pénurie aurait été un stock national de PCV administré par les CDC. Cependant, une mise en place suffisamment rapide d’un stock de vaccin nouvellement autorisé , dont la demande initiale est difficile à anticiper, présente un défi unique et complexe Le fabricant devrait augmenter sa production initiale au moment où le vaccin est introduit et recommandé pour un usage commercial Le gouvernement fédéral devrait assumer le risque financier de par exemple, lorsque le vaccin contre la varicelle a été introduit au milieu de l’année, la mise en œuvre des recommandations pour la vaccination à l’âge de mois était beaucoup plus lente que la mise en œuvre des recommandations pour le PCV. les risques financiers résultant des lots de vaccins inutilisés près de la date d’expiration sont fournis par t La politique de stockage et de rotation des stocks de vaccins, telle que rapportée par Rodewald et al et Lane et al Néanmoins, un programme complet de stocks de vaccins, bien qu’élément important pour éviter les pénuries de vaccins à court terme, pose des problèmes récemment. Une stratégie supplémentaire visant à minimiser l’effet des pénuries de vaccins améliore la communication et la collaboration entre les principales parties prenantes Par la suite, Broder et al ont démontré une adhésion inadéquate aux recommandations changements dans le calendrier du PCV pendant la pénurie et a proposé de fournir plus d’informations et des recommandations simplifiées aux médecins, ainsi que d’éduquer les parents pour résoudre le problème

Conclusion

Le concept de constitution de stocks de vaccins est la solution la plus simple et la plus rapide au problème des pénuries de PCV instillation. Cependant, une telle stratégie comporte des défis majeurs tels que l’obtention de ressources financières, une production adéquate après l’homologation initiale du vaccin et l’anticipation de la demande vaccinale. la communication avec les médecins et les parents au sujet des politiques et des calendriers de vaccination améliorera également la conservation des stocks limités pendant une pénurie

Remerciements

Préparation du manuscrit Dans la préparation de la présentation à la réunion et le manuscrit ultérieur, le fabricant, Wyeth Lederle, a fourni des informations sur la production du vaccin et la libération subséquente des lots par la FDA Lors de la réunion, le fabricant a présenté son analyse des facteurs entraînant la pénurie de vaccins; ces facteurs sont discutés dans le manuscrit Conflits d’intérêts potentiels GP: pas de conflit

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