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Normes de soins en recherche

L’interprétation de “ norme de soins ” dans la recherche a généré beaucoup de controverse parmi les chercheurs. Il a soutenu une grande partie du débat sur l’utilisation des placebos dans des essais contrôlés randomisés tels que celui autour des essais de zidovudine, qui ont été proposés pour prévenir la transmission mère-enfant de l’infection par le VIH en Afrique. Ces essais ont entraîné une évaluation d’un traitement de courte durée comparé à une population témoin ne recevant rien.1-3 Un débat de haut niveau a débouché sur un réexamen des lignes directrices sur la recherche internationale et a encouragé des initiatives visant à rendre le traitement antirétroviral bon marché disponible. dans les pays développés.En octobre 2000, l’Association médicale mondiale a modifié la déclaration d’Helsinki en déclarant que les avantages, les risques, le fardeau et l’efficacité d’une nouvelle méthode devraient être comparés à ceux des meilleures méthodes prophylactiques, diagnostiques et thérapeutiques actuelles. ” 6 Les directives du Conseil des organisations internationales des sciences médicales ont poussé le débat plus loin en utilisant le terme “ la thérapie efficace établie ” Pour indiquer un certain degré de consensus et d’acceptabilité parmi les professionnels de la santé sur la nature du traitement 7 Mais, surtout, ces directives ne précisaient pas si une thérapie efficace établie s’applique à un contexte local ou mondial. Étant donné le manque de recherche en santé dans les pays en développement, aspirer à de meilleures normes de soins peut rendre la recherche dans ces pays non pertinente et insoutenable.8 L’absence totale de soins ou de services de santé ne peut être considérée comme une norme de contrôle appropriée. Les pratiques néfastes dans un système dysfonctionnel, telles que les injections à risque ou la circoncision féminine, ne peuvent pas non plus. Que les meilleures normes de soins reflètent les meilleurs soins occidentaux disponibles ou une norme internationale de soins est indécise. Les recommandations et protocoles de gestion de l’Organisation mondiale de la Santé, les plus proches des normes internationales, ne couvrent pas tous les troubles et toutes les circonstances et supposent un certain niveau de performance des systèmes de santé. Deux aspects du débat nécessitent un examen plus approfondi. Premièrement, la norme devrait-elle être une norme locale courante ou idéale pour ce contexte? Les pragmatistes considèrent que ce débat ne fait qu’un entre ce qui peut être fait et ce qui doit être fait dans une situation donnée. Deuxièmement, les normes de soins se réfèrent souvent à des interventions spécifiques ou à des médicaments utilisés dans un essai et non à des soins généraux dans un système de santé où d’autres facteurs, tels que le soutien du système de santé, peuvent être tout aussi importants. dépend du contexte. En outre, les interventions établies dans le monde développé peuvent ne pas résister à l’examen de la rentabilité et de la durabilité dans le monde en développement. Par exemple, aux États-Unis, les dépenses de santé par habitant sont plusieurs fois supérieures à celles du Sri Lanka, mais elles ne produisent pas proportionnellement plus de gains9. Les normes de soins prévalentes aux États-Unis ne peuvent pas être qualifiées d’or ailleurs en fonction du coût Ce débat doit être résolu d’une manière qui n’exclut pas la poursuite du développement des systèmes de santé grâce à une recherche ciblée. Cela devrait permettre une amélioration pragmatique plutôt que d’attendre des changements révolutionnaires dans les systèmes de santé qui pourraient ne jamais se produire. Le développement d’interventions alternatives à bas coût n’est possible que grâce à un tel processus. Ne pas faire de recherche pertinente au niveau local prive les populations pauvres des avantages de l’amélioration progressive des soins, ce qui n’est pas éthique. Si un critère rigide avait été utilisé pour la recherche sur la réhydratation par voie orale à une époque où la réhydratation intraveineuse était considérée comme l’étalon-or, l’une des plus grandes avancées du siècle passé n’aurait pas été découverte. De même, Kangaroo Mother Care des nourrissons de faible poids à la naissance en Colombie et des études de la prise en charge à domicile ou communautaire des maladies néonatales par des agents de santé communautaires en Inde ont évalué des méthodes innovantes de prise en charge des nourrissons à haut risque. , 12 Ils ont été conçus pour rechercher les avantages de solutions de rechange réalisables à faible coût. Le système de santé publique existant était la norme pour la comparaison, et c’était moins que ce qui pourrait être fourni dans les milieux urbains riches. D’autres projets, tels que les essais randomisés en grappes ou les essais d’efficacité vaccinale, sont conçus spécifiquement pour fournir le type de données pouvant faire avancer les programmes dans les contextes locaux. La meilleure façon d’avancer est d’adopter une approche plus souple et pragmatique. être interprété dans le contexte des normes et de la qualité des soins disponibles dans les systèmes de santé publique locaux ou comparables. Mieux encore, les directives actuelles d’Helsinki et du Conseil des organisations internationales des sciences médicales doivent suggérer une interprétation contextuelle des lignes directrices pour les normes de soins dans la recherche6,7. L’impasse actuelle parmi les éthiciens n’est pas acceptable car elle pourrait entraver le développement de alternatives dans les pays en développement.

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