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Transplantation

Répondre aux priorités de recherche pour la prévention de l’infection par le VIH aux États-Unis

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Plus d’un demi-million d’Américains sont devenus infectés par le virus de l’immunodéficience humaine VIH au cours de la première décennie du nouveau millénaire L’épidémie domestique a eu l’impact le plus lourd sur les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les minorités ethniques. Par exemple, les hommes noirs qui ont des rapports sexuels avec des hommes représentent <% de la population américaine, mais% des nouvelles infections à VIH, selon les estimations des Centers for Disease Control and Prevention. % des infections à VIH chez les femmes dans, selon les données des états avec des rapports confidentiels basés sur les noms Le taux de diagnostics de SIDA chez les femmes noires est quasiment plus élevé que chez les femmes, et le taux est quasiment plus élevé chez les femmes hispaniques. les femmes, par rapport au taux chez les femmes blanches, les diagnostics par, les femmes Les chercheurs du Réseau d'essais de prévention du VIH, un National Institutes of Healt Deux études nationales sont en cours et un effort de faisabilité d'essais cliniques communautaires est en cours. Ces études se concentrent sur la sensibilisation, les tests et Les personnes infectées comme épines dorsales pour la prévention de l'infection par le VIH Atteindre les personnes qui ne reçoivent pas de messages et de services de santé dotés de nouvelles approches de prévention et de traitement est une priorité essentielle du contrôle de l'infection par le VIH aux États-Unis; notre recherche est conçue pour guider les meilleures approches et évaluer l'impact du traitement de transition et de la prévention

Plus de millions de personnes aux États-Unis sont actuellement infectées par le virus de l’immunodéficience humaine VIH, dont environ un quart ne sont pas au courant de leur statut sérologique VIH On estime qu’il y a eu de nouvelles infections au cours des dix dernières années. Comme les tentatives pour développer un certain nombre de mesures de prévention biologique et comportementale contre l’infection par le VIH ont été largement décevantes à ce jour, il existe un intérêt mondial intense pour la recherche de stratégies innovantes de prévention de l’infection par le VIH.

La dynamique actuelle du VIH aux États-Unis et la nécessité d’une réponse à la recherche

L’épidémie de VIH aux États-Unis est localisée géographiquement et se concentre davantage sur des populations spécifiques, créant des points chauds de transmission imbriqués dans des réseaux de risques sexuels et / ou de drogues Deux des groupes les plus à risque sont les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. La transmission du VIH persiste chez les HSH et les consommateurs de drogues blancs L’avènement de la thérapie antirétrovirale ART et la diminution du taux de mortalité liée au VIH aux États-Unis ont conduit les personnes à risque La non-réduction de l’incidence de l’infection par le VIH aux États-Unis pendant l’ère de la thérapie antirétrovirale puissante reflète probablement cette complaisance à l’égard de l’infection par le VIH, en plus d’un échec systémique à atteindre les personnes les plus à risque avec des interventions de réduction des risques et les personnes ayant une infection à VIH reconnue ou non reconnue avec ARTIn, l’Institut national Le HPTN a complété une revue systématique de la littérature disponible et une analyse des données disponibles sur la prévalence de l’infection par le VIH et des nouvelles infections à VIH signalées aux États-Unis Sur la base de cet examen, un HPTN En outre, sur la base des résultats de l’analyse des données disponibles sur les nouvelles infections à VIH signalées aux États-Unis, environ la moitié des nouveaux cas signalés ont été détectés chez les HSH et le quart des cas En raison de leur charge de morbidité disproportionnée, ces populations devaient être considérées comme des priorités spéciales pour les efforts de prévention de l’infection à VIH. Par exemple, les HARSAH noirs représentent <% de la population américaine mais% des nouvelles infections à VIH. L'infection par le VIH chez les femmes américaines est distribuée dans des lieux géographiques très asymétriques Bien que les femmes noires et hispaniques représentent% de toutes les femmes américaines, elles représentaient% du VIH dans En outre, l'augmentation du risque chez les femmes de couleur est illustrée de façon spectaculaire par le taux de diagnostic du sida presque multiplié chez les femmes noires. le HPTN explore également de nouveaux concepts de recherche pour d'autres populations clés qui ont un lourd fardeau de VIH aux États-Unis. États, tels que les HSH non minimes Pour de nombreuses personnes à risque, l'usage de drogues et les problèmes de santé mentale intercurrents, par exemple, la dépression peut jouer un rôle majeur dans la propagation de l'infection par le VIH spondylarthrite. une mauvaise observance pourrait être utile pour améliorer la prévention de l’infection par le VIHComme priorité absolue, les enquêteurs du HPTN se sont concentrés sur les HRSH noirs et les femmes à risque en les négligeant relativement On a identifié plusieurs questions qui nécessitaient une attention urgente avant de commencer de vastes études sur l’efficacité des efforts de prévention de l’infection par le VIH dans ces dernières populations. Quelles sont les estimations précises de l’incidence de l’infection par le VIH dans ces populations? Peut-on atteindre les personnes les moins susceptibles d’être engagées dans des programmes de prévention de l’infection par le VIH? Quels types d’interventions de prévention sont susceptibles d’être réalisables, acceptables et efficaces pour ces personnes? Comment les personnes infectées par le VIH peuvent-elles être connectées? aux services de dépistage du VIH Comment les personnes infectées par le VIH peuvent-elles être impliquées dans les soins du VIH? Comment les personnes sous ART peuvent-elles supprimer complètement le virus? Pour combler ces lacunes, plusieurs études de faisabilité critiques ont été conçues et lancées.

MSM noir: Etude BROTHERS du protocole HPTN

les oaches utilisées sont à la fois conventionnelles, c’est-à-dire enrôlement direct des HSH noirs sexuellement actifs et complexes, c’est-à-dire enrôlement des personnes faisant partie du réseau sexuel et / ou social des personnes directement recrutées. Un groupe de participants recrutés et référés par la communauté est considéré comme participant au programme, car ils ont été récemment identifiés à l’infection par le VIH dans le cadre de l’étude ou avaient déjà diagnostiqué une infection par le VIH, mais ne recevaient pas de soins VIH Ces participants sont invités à référer les membres du réseau dans l’étude Un échantillon aléatoire de participants non infectés par le VIH est recruté comme un sous-ensemble de ceux considérés comme des participants indexés Un autre composant de l’étude comprend Entrevues de site et qualitatives jusqu’aux participants de chaque site L’étude BROTHERS a débuté au milieu et se poursuivra pendant des mois et jusqu’à des mois de suivi pour chaque participant, avec des visites d’étude à des mois. Les évaluations incluent les évaluations comportementales et psychosociales et le dépistage du VIH et des infections sexuellement transmissibles. Au moins les participants par site seront inscrits à partir des villes: San Francisco, Los Angeles, Atlanta, Boston, New York et Washington, DC Tableau Une autre caractéristique clé de l’étude est l’évaluation de la faisabilité et l’acceptabilité de l’utilisation du système de santé par les pairs. Les navigateurs dans cette population Le succès d’une telle intervention dans l’engagement des populations défavorisées a été démontré pour la première fois aux États-Unis par Freeman & gt; Il y a quelques années, les femmes afro-américaines utilisaient plus souvent l’aide de leurs pairs pour pratiquer la mammographie. Plus récemment, les personnes infectées par le VIH étaient plus susceptibles d’être maintenues en traitement et avaient supprimé l’ARN du VIH plasmatique lorsque les navigateurs du système de santé étaient disponibles. les aider L’étude HPTN vise à déterminer si la navigation par les pairs peut aider à la prévention primaire et secondaire de l’infection par le VIH et si ce modèle est hautement acceptable parmi les objectifs et les résultats de l’étude BROTHERS. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer Possibilité de recruter et d’engager des HSH noirs dans des études prospectives visant à tester des approches novatrices pour réduire le risque et l’incidence de l’infection par le VIH L’engagement des participants comprend le renvoi des partenaires sexuels vers les partenaires sexuels pour l’inscription aux études; Conseil, dépistage et aiguillage pour la réduction du risque de VIH pour les soins du VIH, au besoin; Dépistage des IST et aiguillage vers les soins; le dépistage de l’usage de drogues, les problèmes de santé mentale, la violence conjugale et / ou homophobe, ainsi que le counselling et l’aiguillage pour les soins indiqués; et l’engagement avec les pairs navigateurs du système de soins de santé pour faciliter l’adoption des soins de santé et d’autres services. Les principaux résultats de l’étude comprennent l’efficacité dans le recrutement et la rétention des HRSH noirs; l’adoption de l’intervention par les HSH noirs, en particulier la proportion de participants inscrits qui acceptent le dépistage du VIH, acceptent les tests d’IST et utilisent la navigation par les pairs; et estimation des mesures clés suivantes: la proportion de participants ayant reçu un nouveau diagnostic d’infection au VIH lors de l’inscription, le changement d’utilisation du préservatif de l’inscription à la semaine de suivi, le changement du taux d’ARN du VIH chez les participants infectés par le VIH Les objectifs secondaires sont également considérés comme des éléments importants du protocole HPTN et comprennent la collecte d’échantillons, les données comportementales et les résultats des tests VIH pour améliorer les mesures de laboratoire. l’incidence de l’infection par le VIH dans les enquêtes transversales; estimation des taux d’incidence de l’infection par le VIH dans les conditions d’intervention; estimation des effets de l’intervention sur l’incidence de l’infection par le VIH par modélisation mathématique; description des réseaux sociaux et sexuels de HSH noirs à partir de données de réseau auto-déclarées individuellement; description des comportements à risque des membres du réseau sexuel des participants, en particulier ceux qui reçoivent un nouveau diagnostic d’infection par le VIH ou qui ont déjà reçu un diagnostic sans recevoir de soins; évaluation des attitudes des participants à l’égard d’autres interventions de prévention de l’infection par le VIH; l’examen des processus individuels, interpersonnels, culturels, institutionnels et géographiques qui influencent la participation à l’étude et l’adoption des composantes de l’intervention; Parce que la stigmatisation et la discrimination et d’autres thèmes émergents influencent le dépistage du VIH et l’accès aux soins par région géographique Parce que les HSH noirs représentent une population négligée pour les efforts de réduction du risque VIH, les Noirs des communautés et des universités ont été engagés pour guider les efforts. des investigateurs de l’étude BROTHERS

L’étude sur la séroincidence du VIH chez les femmes ISIS: Protocole HPTN

Les questions abordées dans l’étude seront menées avec des entrevues semi-structurées avec des participantes et des groupes de discussion avec des femmes inscrites à la cohorte, de même qu’avec des groupes de discussion comprenant des hommes recrutés dans les mêmes communautés. stratégie de recrutement d’échantillonnage spatio-temporel L’échantillonnage spatio-temporel basé sur les sites est une enquête transversale des personnes qui fréquentent des sites dans des zones géographiques définies localement et qui ont été utilisées pour obtenir des échantillons importants et divers de HSH et de personnes hétérosexuelles L’utilisation de l’échantillonnage spatio-temporel dans ISIS permet l’inscription des femmes à haut risque d’acquisition du VIH de manière systématique et reproductible et reflète les schémas géographiques de l’épidémie de VIH aux États-Unis. taux de pauvreté, les zones de prévention prioritaires présentant des taux potentiellement élevés d’infection à VIH sont identifiées dans les quartiers de plusieurs endroits aux États-Unis. Dans ces quartiers définis, le travail ethnographique identifie les lieux, tels que les terrains de jeux, les laveries et les épiceries où les participants potentiels sont approchés. Les femmes sont inscrites selon des critères géographiques de résidence dans des secteurs de recensement précis et leurs propres caractéristiques comportementales. La stratégie de recrutement se traduira par l’inscription d’un plus grand nombre de femmes présentant les profils de risques géographiques et comportementaux les plus élevés, plutôt que par des femmes souhaitant participer à un essai clinique. L’étude vise à recruter des femmes issues de communautés géographiquement distinctes. Atlanta, région métropolitaine de Géorgie; Baltimore, Maryland; Newark, New Jersey; New York, New York Bronx et Manhattan, Chapel Hill et Raleigh, région métropolitaine de Caroline du Nord; En supposant qu’il y a des infections par le VIH, la taille de l’échantillon fournit un intervalle de confiance en% très précis et une estimation de l’infection par année-personne de l’incidence annuelle de l’infection par le VIH. Dans le premier sous-groupe de femmes, des groupes de discussion seront organisés pour explorer les moyens d’améliorer le recrutement des femmes à risque pour les essais de prévention subséquents. Incitatifs, obstacles et facilitateurs pour l’inscription et la rétention, p. Nous discuterons des moments et des lieux propices à la participation aux interventions pour l’infection par le VIH. Dans un deuxième sous-groupe de femmes, des entretiens semi-structurés et enregistrés seront menés avec les femmes de chaque communauté pour identifier les facteurs sociaux, structurels et contextuels susceptibles d’affecter les femmes. Prise de décision liée au VIH En outre, des groupes de discussion masculins exploreront les obstacles et les facilitateurs Les facteurs masculins de la prévention de l’infection par le VIH, tels que les perceptions masculines des efforts de dépistage du VIH au niveau de la communauté Objectifs et résultats de l’étude ISIS La durée de l’étude est de plusieurs années avec cumul des années et suivi des mois. Le dépistage du VIH, le conseil pour la réduction des risques et l’aiguillage vers l’usage de drogues, la violence domestique, les problèmes de santé mentale et les soins VIH, selon les besoins En plus de l’objectif principal d’estimation du taux global d’infection par le VIH, suit: l’évaluation de nouveaux dosages et algorithmes de laboratoire pour la détermination de l’incidence transversale de l’infection par le VIH, y compris l’utilisation de méthodes de laboratoire combinées et des ajustements statistiques basés sur le nombre de cellules CD et les caractéristiques de couverture ART. études sectorielles sur les interventions pour l’infection par le VIH chez les femmes et / ou les hommes ; estimation des taux de recrutement et de rétention à utiliser dans la conception d’essais d’intervention futurs; la description des comportements sexuels, de la consommation d’alcool et de drogues, de la prévalence de la violence domestique et des indicateurs de santé mentale des femmes à risque d’acquisition du VIH; évaluation des stratégies de recrutement et de rétention préférées des femmes pour les études futures; description des facteurs sociaux, structurels et contextuels dans un sous-groupe de femmes afin d’éclairer les futures études d’intervention; estimation des taux de prévalence de l’infection par le VIH chez les femmes qui n’ont pas déclaré avoir déjà eu un test positif pour le VIH; Les efforts déployés pour recruter des femmes à haut risque dans des essais cliniques pour la prévention de l’infection par le VIH aux États-Unis ont échoué à identifier les femmes ayant une séroconvidence de & gt;% par an Cette étude vise à utiliser une approche multidimensionnelle novatrice basée sur des éléments: caractéristiques communautaires, individuelles et partenaires. La majorité des femmes recrutées dans l’étude comprendront des personnes noires ou hispaniques, reflétant les caractéristiques des États-Unis. L’épidémie de VIH chez les femmes Tableau

L’étude Test and Treat Plus: Protocole HPTN

avantages pour la santé publique en plus des bienfaits personnels des antirétroviraux De plus, plusieurs études ont révélé que les personnes connaissant leur séropositivité adoptent probablement des comportements plus sûrs [et] réduisent ainsi le risque de transmission du VIH Par conséquent, des interventions potentiellement efficaces pour réduire l’incidence de l’infection au VIH dans une communauté pourraient impliquer une combinaison d’interventions, y compris des tests intensifs de dépistage du VIH pour identifier rapidement le VIH, relier les personnes infectées par le VIH à un traitement antirétroviral. , combiné avec d’autres efforts de prévention Figure Un modèle basé sur des paramètres pertinents pour l’épidémie de VIH en Afrique du Sud suggère un impact substantiel sur la trajectoire de l’épidémie mondiale si les tests et les TARV sont généralisés Hypothèses de tests et de traitements quasi-universels de toutes les personnes séropositives sont fantaisistes; cependant, d’autres modélisateurs critiquent les méthodes utilisées ; Le concept nécessitera des essais cliniques de prévention pour évaluer l’impact définitif. Test élargi du VIH et couverture du traitement pour prévenir la transmission du VIH Sur la base de ces éléments prometteurs pour une stratégie cohérente de prévention de l’infection par le VIH, le HPTN s’est lancé dans la conception d’une étude L’étude consiste à élargir le dépistage et le dépistage du VIH afin d’identifier les personnes infectées par le VIH qui ignorent leur statut et, ensuite, utiliser la TAR pour réduire le risque de transmission du VIH. L’étude s’appuie sur les efforts continus de la communauté. Les fournisseurs de services et la mobilisation sociale pour étendre le dépistage du VIH, la communauté des fournisseurs de VIH engagés dans les soins et le traitement du VIH, et la richesse des données disponibles sur la surveillance du VIH pour étudier les différents éléments de cette stratégie. -Plus Study [HPTN] inclut une expansion substantielle du dépistage du VIH avec pour objectif l’offre universelle de tes Pour les populations pour lesquelles les tests sont susceptibles d’avoir un rendement élevé, le lien entre les personnes infectées par le VIH et les sites de soins de santé utilisant une approche innovante, l’évaluation rapide de l’éligibilité au traitement antirétroviral et l’optimisation du traitement antirétroviral. de l’infection par le VIH à d’autres, et le soutien à la suppression de la réplication virale grâce à une approche innovanteL’étude test et traitement coprésidée par WME-S et Bernard Branson des Centers for Disease Control and Prevention, devrait être lancée au début. vise à utiliser une approche novatrice pour démontrer la faisabilité d’entreprendre une vaste étude de test et de traitement en utilisant une approche axée sur la communauté, une comparaison imbriquée des innovations et l’utilisation des données de surveillance du VIH des communautés cibles implicites dans le test global; approche de traitement sont les questions suivantes Peut-on accomplir une augmentation substantielle de la couverture de dépistage du VIH? Les personnes infectées par le VIH peuvent-elles être efficacement associées et impliquées dans le traitement du VIH? L’utilisation du TAR peut-elle réduire la charge virale dans la communauté? Ces efforts aboutiront-ils à une diminution de l’incidence de l’infection par le VIH? [,,] Nécessité d’une nouvelle recherche de prévention pour les HSH Tout en se concentrant sur les études susmentionnées, le HPTN explore de nouveaux concepts de recherche pour certaines des autres populations clés qui portent un lourd fardeau de VIH aux États-Unis, comme les HSH blancs et hispaniques. L’étude BROTHERS, ciblée sur les HRSH noirs, ne ciblera pas l’usage de drogues, par exemple la méthamphétamine et l’alcoolisme excessif, ainsi que les problèmes de santé mentale intercurrents, comme la dépression, qui pourraient jouer un rôle important dans la transmission du VIH. Nécessité d’informer la conception des futurs essais de prévention Tous ces efforts s’appuient sur les précédentes études du HPTN aux États-Unis portant sur la réduction du risque comportemental et biologique. Les études susmentionnées démontrent l’importance de travailler à travers des réseaux, tels que le HPTN, pour répondre à des questions dans une variété de lieux et avec un échantillon assez large. la taille pour obtenir des résultats significatifs pour guider les prochaines étapes des essais cliniques au niveau de la communauté ou au niveau individuel La lutte contre l’épidémie de VIH aux États-Unis exigera des efforts de recherche concertés, de l’innovation et de la persévérance; l’évaluation de stratégies complexes à plusieurs composantes plutôt que l’évaluation traditionnelle d’une intervention; entreprendre des études de faisabilité critiques; travailler au niveau de la communauté plutôt qu’au niveau d’un établissement ou d’un site de recherche; travailler avec diverses circonscriptions; utilisation de nouvelles méthodes de conception; et l’établissement de partenariats significatifs avec des communautés qui sont souvent privées de leurs droits ou stigmatisés. Nous sommes optimistes que ce partenariat de recherche a commencé le chemin vers notre objectif commun et l’impératif de santé publique

Remerciements

Nous remercions les membres du groupe de travail national sur la prévention du VIH, les équipes de protocole impliquées dans les études décrites, les membres de la communauté qui ont contribué à cet effort, et Janeen Burlison et Meredith Bortz pour la préparation des manuscrits. Le Réseau d’essais de prévention du VIH Conflits d’intérêts potentiels SHV a été consultant pour Pfizer SLH a reçu un soutien de BMS, Gilead et Tibotec pour la recherche et a été consultant et membre des conseils consultatifs de Boehringer Ingelheim, BMS, Gilead et Tibotec KHM. soutien à la recherche de Gilead et Merck et honoraires de conférenciers d’Inverness Tous les autres auteurs: aucun conflit parrainage Cet article fait partie d’un supplément intitulé «Pandémies synergiques: Confrontation de l’épidémie mondiale de VIH et de tuberculose», parrainé par le Centre for Global Health Policy, un projet de la Société des maladies infectieuses d’Amérique et le VIHMedic Association, grâce à une subvention du projet de loi & amp; Fondation Melinda Gates

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